运营效率和资源共享助推临床试验研究机构网络的市场机遇

InsightAce Analytic Pvt. Ltd.宣布发布一份关于"全球 临床试验研究机构网络市场 --（按治疗领域（肿瘤、心脏病、中枢神经系统、疼痛管理、内分泌、其他）、按阶段（I期、II期、III期、IV期）、按最终用户（申办者、CRO））、趋势、行业竞争分析、收入及2034年预测 "的市场评估报告 。

2024 年 全球临床试验研究机构网络市场规模为 85 亿美元 ，预计到 2034 年 将达到175 亿美元 ，2025-2034 年预测期间 的年均复合增长率为 7.50% 。

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临床试验研究机构网络（CTISN）是由独立研究机构（包括医院和专科诊所）组成的战略联盟，这些机构合作开展临床试验。研究机构根据既定的资格标准进行选择，以确保符合研究方案和监管要求。通过利用协调网络，申办者可以获得更大、更多样化的参与者资源，从而加快患者招募速度。所有网络机构的标准化方案和操作程序进一步确保了整个试验过程的一致性、可靠性和高质量的数据收集。

这种合作模式还有利于参与机构之间的资源优化和知识共享，从而提高运营效率并节约潜在成本。网络机构的地域多样性增强了临床试验结果在不同患者群体中的外部有效性和可推广性。市场扩张的驱动力来自于对整合、简化临床试验运营的需求不断增长，跨国研究日益普遍，以及精准医疗、个性化医疗和数字技术的应用。

然而，CTISN 的建立和持续管理需要对基础设施和运营监督进行大量投资。要确保长期可持续性，就必须认真评估这些成本与申办者预期收益的关系，并为参与研究机构实施公平的补偿机制。

临床试验研究机构网络市场主要参与者名单：

• Clinedge、
• WCG、
• ClinChoice
• ICON Plc、
• Meridian Clinical Research、
• IQVIA Inc、
• SGS、
• KV Clinical、
• SMO-Pharmina、
• Xylem 临床研究公司
• Access Clinical Research、
• FOMAT 医学研究公司
• Aurum 临床研究公司

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市场动态：

驱动因素：

慢性复杂疾病（包括癌症、心血管疾病和神经系统疾病）的发病率不断上升，推动了对加速医学研究和创新疗法开发的需求。在此背景下，临床试验研究机构网络（CTISN）发挥着至关重要的作用，它能提高临床试验操作的效率，加快高质量数据的生成。

CTISN 提供了一个广泛的合格研究机构网络，这些机构配备了先进的基础设施和专业技术，能够以更高的一致性执行复杂的临床研究。在这些网络中采用标准化方案可确保数据收集的可靠性和可重复性，最终支持临床结果的改善。此外，CTISN 的战略意义正促使政府和监管机构推出支持性框架和激励计划，进一步促进市场增长。

挑战：

尽管增长潜力巨大，但 CTISN 市场仍面临着一些挑战。熟练的 IT 和临床研究专业人员有限，尤其是在新兴地区，再加上数字基础设施不足，这些都会阻碍医疗 IT（HCIT）解决方案的部署。数据隐私和网络安全问题进一步增加了在临床试验中整合数字平台的复杂性。

各医疗机构在培训计划、文档标准和操作实践方面的差异也限制了更广泛的应用。此外，开展临床试验的高昂成本以及复杂的合规要求也构成了重大障碍。严格的资格标准和同期研究之间的竞争加剧了患者招募和保留方面的挑战，进一步制约了市场的拓展。

地区趋势：

北美洲拥有先进的医疗基础设施、广泛的临床研究投资以及强大的制药和生物技术公司，预计将在 CTISN 市场保持领先地位。该地区正在进行的大量临床试验和先进的技术能力将继续推动市场增长。欧洲也在经历显著的扩张，这得益于不断增加的研究经费、有利的政府政策以及对治疗创新和新型治疗方法开发的持续重视。

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近期动态：

• 2023 年 5 月，WCG 开发出 360 方案评估，这是一种全面的解决方案，可满足 ICH E8 R1 的要求并提高预测临床试验结果的能力。通过考虑各利益相关方的观点，该解决方案可为申办者提供方案操作风险和可行性评估。
• 2022 年 12 月，Meridian 临床研究公司被 Velocity 临床研究公司收购，收购金额未披露。该协议巩固了 Velocity 作为全球最重要研究机构的地位，Velocity 在美国和欧洲拥有约 80 个研究机构，并在印度海得拉巴建立了技术集群。

临床试验研究机构网络市场细分

按治疗领域

• 肿瘤学
• 心脏病学
• 中枢神经系统
• 疼痛治疗
• 内分泌科
• 其他

按阶段

• 第一阶段
• 第二阶段
• 第三阶段
• 第四阶段

按最终用途

• 赞助商
• CRO

按地区

北美地区

• 美国
• 加拿大
• 墨西哥

欧洲

• 德国
• 英国
• 法国
• 意大利
• 西班牙
• 欧洲其他地区

亚太地区

• 中国
• 印度
• 印度
• 韩国
• 东南亚
• 亚太其他地区

拉丁美洲

• 巴西
• 阿根廷
• 拉丁美洲其他地区

中东& 非洲-

• 海湾合作委员会国家
• 南非
• 中东和非洲其他地区

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