Water Tower Research发布关于Circular Genomics, Inc.的报告：《瞄准阿尔茨海默病诊断中的预测差距》

2026年8月27日，佛罗里达州圣彼得堡 – Water Tower Research (www.watertowerresearch.com) 已发布关于 Circular Genomics, Inc. 的报告，标题为：“瞄准阿尔茨海默病诊断中的预测差距”。该报告可通过此处获取。

Circular Genomics, Inc. 是一家总部位于圣地亚哥的私有分子诊断公司，成立于2021年，目前是 Lilly Gateway Labs 的入驻公司。该公司开发基于环状RNA（circRNA）的血液检测技术，circRNA 是一类高度稳定、富集于大脑的非编码RNA生物标志物。其基础知识产权由华盛顿大学医学院、Max Delbrück 中心和新墨西哥大学许可获得。2026年7月1日，公司在《Nature Medicine》上发表了其主要的阿尔茨海默病数据，并同时推出了其仅供研究使用（RUO）的发现与生物标志物验证平台 CircPATH™。

其业务是什么。 从一管全血样本，Circular Genomics 能够测量超过1600种具有生物学相关性且富集于大脑的 circRNA，以及一个由34种 circRNA 组成的特异性签名，该签名旨在同时检测阿尔茨海默病并预测哪些认知正常个体最有可能在五年内进展为出现症状的疾病。在已发表的研究中，该签名在诊断阿尔茨海默病方面的表现与领先的血液生物标志物血浆 pTau217 相当或优于后者（AUC 0.945 对 0.877），同时在预测疾病进展方面表现更强（风险比 2.92 对 1.81）。将 circRNA 签名与 pTau217 结合使用产生了最高的整体预测性能。

重要性何在。 血浆 pTau217 在症状出现前许多年即出现异常，并且在识别阿尔茨海默病病理方面非常有效，但它在预测个体何时会出现临床衰退方面的效果较差。circRNA 签名似乎在更接近症状出现的时间发生异常，约在出现症状前两到四年，这使其成为更具可操作性和互补性的生物标志物，可能有助于回答对临床医生和预防试验发起者最相关的问题：谁更可能发展为有症状者，以及何时会发生？

它计划如何盈利。 Circular Genomics 正在采取分阶段商业化策略。公司最初将通过为制药公司、合同研究组织（CRO）和学术研究人员提供 RUO 分型服务产生收入，帮助改善阿尔茨海默病临床试验中的患者选择和人群富集（降低试验成本并加速结果读出及后续商业化），同时实现靶点结合的生物学验证和药效学监测响应。随后公司计划推出用于临床的实验室开发检测（LDT），并最终寻求 FDA 批准的体外诊断（IVD）注册。管理层预计首笔商业 RUO 收入将于2027年初实现。鉴于阿尔茨海默病被认为涉及多种潜在的生物学过程——并且最终可能需要几类不同的治疗——RUO 预计将在可预见的未来继续为 Circular Genomics 的业务提供重要支持。

其发展方向。 在一位具有将公司建设到被并购记录的首席执行官带领下，Circular Genomics 似乎正将自己定位为一个可能被既有诊断公司进行补充式收购的标的，最可能在通过其 LDT 建立临床采用之后发生此类并购。除阿尔茨海默病外，该平台在长期内还可向帕金森病、多发性硬化（MS）和肌萎缩侧索硬化症（ALS）扩展，而其原有的精神病学项目 MindLight 目前正在评估许可或剥离的可能性。

现状。 Circular Genomics 迄今已融资约2500万美元，现金运行至2027年第一季度中段，并正在积极筹集 B 轮融资，已有若干潜在领投投资者。公司目前拥有经同行评审的临床验证结果，并且在 LDT 方面享有更有利的监管路径。然而，公司在诊断业务上仍处于营收前阶段，其临床证据大多为回顾性研究并主要来自其发现机构的经良好表征的队列，前瞻性多中心验证和支付方参与尚未发生，且成功商业化在很大程度上与按计划完成下一轮融资密切相关。

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