mRNA 2.0 市场趋势 传染病 疫苗 肿瘤学 罕见遗传和自身免疫应用

InsightAce Analytic Pvt. Ltd.宣布发布关于"mRNA 2.0 市场"的市场评估报告。"-按技术（自扩增 mRNA (saRNA)、优化的非扩增 mRNA、环状 RNA (circRNA)、可编程/逻辑门控 mRNA）、按应用（传染病疫苗、肿瘤学、罕见 & 遗传疾病、自身免疫 & 炎症性疾病、遗传性疾病、遗传性疾病、遗传性疾病、遗传性疾病、遗传性疾病、遗传性疾病、遗传性疾病、遗传性疾病、遗传性疾病、遗传性疾病、遗传性疾病、遗传性疾病、遗传性疾病自体免疫 & 炎症性疾病、心血管 & 代谢性疾病）、终端用户（医院 & 诊所、研究机构、生物制药公司）以及 2025-2034 年全球预测和 2034 年之前的细分市场收入和预测。"

预计在2025-2034 年的预测期内，mRNA 2.0 市场规模将以12.8% 的 复合年增长率增长。

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mRNA 2.0 代表着新一代信使 RNA 技术，其开发目的是解决第一代平台的局限性，并将应用扩展到传染病疫苗之外。在 COVID-19 mRNA 疫苗取得成功的基础上，mRNA 2.0 专注于提高分子稳定性和优化递送系统。

鉴于 mRNA 分子固有的不稳定性，这些先进的平台强调将结构优化的 RNA 构建与复杂的递送载体（如精制脂质纳米颗粒 (LNP)、聚合物载体和生物衍生外泌体）相结合，以防止酶降解并确保细胞的高效吸收。这些创新还旨在减少对超低温储存的依赖，改善全球分布和可获取性。

mRNA 2.0 的一个核心目标是在特定组织或细胞类型中定向传递和精确表达蛋白质，这对于精准肿瘤学、基因编辑和其他治疗领域的应用至关重要。因此，mRNA 2.0 平台越来越被认为是一种工具，能够对 RNA 进行编程，以实现确定的生物功能和组织特异性活性。

环状 RNA（circRNA）是共价封闭的单链 RNA 分子，正在成为 mRNA 2.0 范式中的关键元素。它们的环状结构可增强分子稳定性，支持蛋白质的长时间表达，因此在需要持续免疫激活的应用中特别有价值，如癌症免疫疗法和针对新病原体的疫苗。

与线性 mRNA 不同，circRNA 具有更高的恒温性，可在 4°C 或环境温度下长期存活，从而降低了冷链要求，便于在资源有限的环境中使用。

CircRNA 通常采用先进的 LNP 制剂给药，包括甘露糖修饰的变体，可定向给药到淋巴结并引起强烈的免疫原性反应。冻干 circRNA-LNP 制剂在重组后能保持稳定，可在各种临床环境中实际使用。

随着 mRNA 治疗市场从以流行病为重点的应用领域向更广泛的治疗领域发展，包括肿瘤、罕见遗传疾病、自身免疫性疾病、心血管疾病和蛋白质替代疗法，circRNA 与创新递送技术（如选择性器官靶向 (SORT) LNPs、聚合物纳米颗粒和基于外泌体的系统）的结合正在推动这一转变。

circRNAs 能够延长表达持续时间、增强分子稳定性并减少给药频率，因此成为下一波基于 RNA 的医疗创新的重要组成部分。

mRNA 2.0 市场的主要参与者名单 ：

• Moderna
• 生物技术公司
• 辉瑞
• CureVac
• Arcturus Therapeutics
• 葛兰素史克
• 阿斯利康
• 默克公司
• Orna Therapeutics
• Strand Therapeutics
• ReCode Therapeutics
• Abogen 生物科学公司
• Nutcracker Therapeutics
• Gritstone Bio
• 顶点制药
• Ethris
• Ziphius 疫苗公司
• 复制生物科学
• Laronde（森达生物科学公司）
• CircBio
• 阿尼玛生物技术公司
• HDT 生物公司
• VaxEquity
• Voltron Therapeutics
• Chimeron Bio
• MiNA Therapeutics
• Acuitas Therapeutics
• Evox Therapeutics
• DSP
• eTheRNA
• Kernal 生物技术公司

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市场动态

驱动因素

RNA 技术的进步--包括自扩增 RNA (saRNA)、反式扩增 RNA (taRNA)、优化的非扩增 mRNA 和环状 RNA (circRNA) --正在显著提高基于 mRNA 的干预措施的治疗潜力。这些创新改善了分子稳定性，提高了翻译效率，降低了剂量要求，延长了蛋白质表达的持续时间，从而扩大了 mRNA 疗法在慢性病、肿瘤和遗传性疾病方面的临床适用性。

与此同时，选择性器官靶向（SORT）脂质纳米颗粒、聚合物载体和外泌体衍生载体等先进的递送平台的开发，实现了 mRNA 治疗的组织和细胞特异性精确定位，为癌症、神经退行性疾病和代谢紊乱等复杂治疗领域提供了关键优势。

政府项目、风险投资以及与制药公司的战略合作提供了强有力的资金支持，进一步加快了新一代 mRNA 疗法的研究、开发和商业化进程。

挑战

尽管技术进步显著，但 mRNA 疗法的大规模生产仍受到经济和技术因素的制约。生产过程需要专门的高成本试剂，包括定制酶和化学修饰核苷酸，这增加了总体生产成本。

此外，还需要严格的纯化协议来去除杂质，如可能引起不良免疫反应的双链 RNA。这些复杂性带来了巨大的可扩展性挑战，可能会限制更广泛的应用，尤其是在缺乏先进生物制造基础设施的地区。

地区趋势：

在强大的科学生态系统、先进的监管框架、广泛的研发基础设施以及公共和私营部门的持续投资的支持下，以美国为首的北美地区在 mRNA 2.0 市场上保持着主导地位。这些因素使该地区成为基于 RNA 的疗法的创新和商业化的全球中心。

在发展本土 mRNA 研究和生产能力的国家战略举措的推动下，亚太地区预计将经历最快的增长。包括中国、印度、日本和韩国在内的主要市场正大力投资于基础设施、人才培养和临床研究项目，以增强其全球竞争力。

早期和中期临床试验的迅速扩展，以及地区合同研究组织（CRO）和合同开发与制造组织（CDMO）的规模扩大，都凸显了该地区致力于满足国内外生物制药公司日益增长的需求。

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近期动态：

• 2025年4月， Arcturus Therapeutics Holdings Inc.宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予ARCT-2304快速通道指定，这是一种自扩增mRNA（sa-mRNA）候选疫苗，用于主动免疫，以预防疫苗中所含的甲型H5N1亚型流感引起的疾病。这项研究的核心是开发传染病疫苗以及肝脏和呼吸系统罕见疾病的机会。
• 2024 年 8 月， Abogen 生物科学公司在《核酸研究》（Nucleic Acids Research）上发表了一篇题为 "通过新型顺式剪接系统高效环化编码蛋白质的 RNA "的论文。文章中披露的 Abogen 高效 RNA 环化顺式剪接系统（简称 "Cis-系统"）可生产出蛋白质表达量大幅提高、先天免疫激活降低、剪接位点设计灵活的环状 RNA（"circRNA"），具有巨大的市场潜力。 生物制药行业对环状 RNA 技术表现出了极大的兴趣，一些环状 RNA 初创公司已获得超过 10 亿美元的融资。

mRNA 2.0 市场 细分 。

全球 mRNA 2.0 市场 - 按技术分类

• 自扩增 mRNA (saRNA)
• 优化的非扩增 mRNA
• 环状 RNA (circRNA)
• 可编程/逻辑门控 mRNA

全球 mRNA 2.0 市场-- 传染病疫苗

• 肿瘤
• 罕见 & 遗传疾病
• 自身免疫 & 炎症性疾病
• 心血管疾病 & 代谢性疾病

全球 mRNA 2.0 市场 - 按最终用户分类

• 医院 & 诊所
• 研究机构
• 生物制药公司

全球 mRNA 2.0 市场 - 按地区划分

北美地区

• 美国
• 美国

欧洲

• 德国
• 英国
• 法国
• 意大利
• 西班牙
• 欧洲其他地区

亚太地区

• 中国
• 印度
• 印度
• 韩国
• 东南亚
• 亚太其他地区

拉丁美洲

• 巴西
• 墨西哥
• 拉丁美洲其他地区

中东& 非洲-

• 海湾合作委员会国家
• 南非
• 中东和非洲其他地区

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