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制药 CDMO 2.0 市场增长趋势 AI 自动化模块化设施和成本效益型制造解决方案
InsightAce Analytic Pvt. Ltd.宣布发布"制药 CDMO 2.0 市场 "市场评估报告。"-按业务模式(技术驱动型 CDMO、按需/按件制造、端到端集成、利基市场聚焦、可持续性驱动、混合合作)、按服务类型(开发服务、制造服务、专业服务)、按药物类型(小分子药物、生物制剂、先进疗法)、按治疗领域(肿瘤、药物治疗、生物制剂、先进疗法)划分、肿瘤、罕见病/孤儿病、传染病、自身免疫性疾病、中枢神经系统疾病、其他)、终端用户(大型制药公司、生物技术初创公司、虚拟制药公司、政府/非政府组织)以及 2025-2034 年全球预测和 2034 年之前的细分市场收入和预测。"
预计在 2025-2034 年的预测 期内,全球制药 CDMO 2.0 市场 规模将以8.4% 的 年复合增长率增长 。
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合同开发和制造组织(CDMO)是制药和生物技术公司不可或缺的合作伙伴,可提供涵盖药物开发、制造、合规性、配方和包装的全面服务。在技术快速进步和合作框架不断发展的时代,合同开发和制造组织已成为战略推动者,提供对加速创新至关重要的专业知识和基础设施。
通过利用先进技术,CDMO 提高了药品生产和供应链运营的效率,同时运用专业知识提供量身定制的解决方案,以满足特定的化学和技术要求。这种能力有助于加快新一代疗法的开发和商业化进程。
建立先进的生产工厂或生物制剂实验室需要大量的资本投资,并要遵守严格的监管标准。CDMO 提供了一种具有成本效益的替代方案,它可以让制药公司使用高端设施,而无需大量的前期支出,从而使制药公司能够采用轻资产模式并降低相关风险。
此外,CDMO 还提供可扩展的全球一体化供应链解决方案和适应性强的生产平台,有助于缩短开发时间,加快产品上市速度--这在竞争激烈的治疗领域是一项重要优势。
许多 CDMO 还拥有专业给药系统方面的专业知识,包括吸入疗法、鼻腔喷雾剂、注射剂和口腔崩解制剂。随着对生物制剂、基因疗法和个性化医疗的日益关注,CDMO 正在扩大其研发能力,以支持复杂制剂和新兴治疗模式。
制药 CDMO 2.0 市场知名企业列表 :
- 龙沙
- 药明康德/药明生物
- 赛默飞世尔科技 (Patheon Brammer Bio)
- 康泰伦特
- 三星生物
- 利希发
- 富士胶片 Diosynth
- 牛津生物医学公司
- AGC 生物公司
- 查尔斯河实验室
- 齐格弗里德
- Aenova
- Piramal Pharma Solutions
- 日立化成(现为 AGC 的一部分)
- Cytiva
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市场动态
驱动因素
合同开发与制造组织(CDMO)市场的增长主要得益于制药和生物技术行业研发投资的增加。通过将生产和制剂流程外包给 CDMO,制药公司可以简化药物开发流程,从而将精力集中在核心研究活动和战略举措上。
个性化医疗需求的增长也推动了市场的扩张,因为 CDMO 拥有生产复杂的、针对特定患者的疗法(包括生物制剂和靶向治疗)所需的专业技术和基础设施。此外,与 CDMO 的合作还能获得具有成本效益和可扩展的生产解决方案,这对于满足日益增长的专业化治疗需求至关重要。
挑战:
尽管市场条件良好,但药品 CDMO 部门仍面临着与严格的监管要求和合规义务相关的挑战。CDMO 必须坚持严格的质量标准,并在整个药物开发生命周期(从研究、生产到质量保证)中遵循精确的规程,这就造成了运营的复杂性,并增加了对强大流程管理的需求。
地区趋势:
在北美,CDMO 越来越成为领先制药和生物技术公司药物开发和生产战略不可或缺的一部分。该地区在采用人工智能、自动化、数字孪生模拟和连续生产等先进技术方面处于领先地位,反映了 "CDMO 2.0 "模式的出现。
尤其是美国,继续大力投资于生命科学研究,并保持着创新疗法(包括生物制剂、细胞和基因疗法)的强劲发展势头,从而推动了对专业化 CDMO 服务的需求。
相反,亚太地区正在成为增长最快的 CDMO 市场。中国和印度等国正在大力投资先进的生产基础设施和生物园区,以满足全球需求。该地区较低的劳动力和运营成本使其成为一个极具吸引力的外包目的地,特别是对于寻求具有成本效益的临床和商业生产解决方案的中小型制药和生物技术公司而言。
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近期动态:
- 2025 年 7 月, 药明生物发布了药明高通量制剂开发平台 WuXiHighTM2.0,用于开发蛋白质浓度高达 230 毫克/毫升的生物制剂。该平台旨在满足业界对高浓度治疗日益增长的需求,从而提高患者的依从性和剂量。 这种释放技术解决了 100 毫克/毫升以上制剂的高粘度和聚集问题,而这些问题是生物制剂生产中的主要挑战。 为了克服这些限制,药明康德TM2.0采用了24种以上的专利辅料组合,在不影响注射性或稳定性的前提下将粘度降低了90%。
- 2024 年 12 月, 龙沙宣布围绕四项关键举措进行组织重组:专注于 CDMO 业务;重塑运营模式;提升制造和工程方面的执行力;通过公平的购买和建设方式进行扩张。该战略旨在保护和加强龙沙的主要业务优势,包括用于新兴和复杂模式的尖端科学和技术,以及在主要战略地区的关键资产。CDMO业务的组织结构将从拥有九个基础业务单元的三个部门发展为拥有三个整合业务平台的 "一个龙沙"。
医药 CDMO 2.0 市场 细分 。
全球 药品 CDMO 2.0 市场 - 按业务模式划分
- 技术驱动型 CDMO
- 人工智能/ML 驱动的开发
- 数字孪生模拟
- 区块链供应链
- 机器人流程自动化
- 按需/按件制造
- 模块化设施
- 按需生产 (POD) 中心
- 准时化生产
- 端到端集成
- 全方位服务生物制剂平台
- ATMP(细胞/基因治疗)垂直整合
- 细分市场
- 病毒载体生产
- mRNA/LNP 生产
- CRISPR & 细胞疗法
- 可持续性驱动
- 绿色化学 CDMO
- 碳中和设施
- 零废弃物生产
- 混合伙伴关系
- 股权交易
- 共建模式
- 收入共享协议
全球 药品 CDMO 2.0 市场 - 按服务类型分类
- 开发服务
- 制造服务
- 专业服务
全球 药品 CDMO 2.0 市场 - 按药品类型分类
- 小分子药物
- 生物制剂(mAbs、疫苗、重组蛋白)
- 先进疗法(细胞/基因、mRNA、RNAi)
全球 制药 CDMO 2.0 市场 - 按治疗领域分类
- 肿瘤学
- 罕见病/孤儿病
- 传染病
- 自身免疫性疾病68 中枢神经系统疾病
- 其他疾病
全球 制药 CDMO 2.0 市场 - 按最终用户分类
- 大型制药公司
- 生物技术初创企业
- 虚拟制药
- 政府/非政府组织
全球 药品 CDMO 2.0 市场 - 按地区划分
北美地区
- 美国
- 美国
欧洲
- 德国
- 英国
- 法国
- 意大利
- 西班牙
- 欧洲其他地区
亚太地区
- 中国
- 印度
- 印度
- 韩国
- 东南亚
- 亚太其他地区
拉丁美洲
- 巴西
- 阿根廷
- 墨西哥
- 拉丁美洲其他地区
中东--非洲
- 海湾合作委员会国家
- 南非
- 中东和非洲其他地区
关于我们
InsightAce Analytic 是一家市场研究和咨询公司,帮助客户做出战略决策。我们的定性和定量市场情报解决方案可满足市场和竞争情报的需求,从而拓展业务。我们通过识别未开发市场、探索新技术和竞争技术、细分潜在市场和重新定位产品,帮助客户获得竞争优势。我们的专长是及时提供具有关键市场洞察力的深入分析的联合和定制市场情报报告,并提供具有成本效益的方式。
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