人工智能驱动的真实世界证据 RWE 解决方案 市场驱动因素 药物开发和精准医疗的挑战与创新

InsightAce Analytic Pvt. Ltd.宣布发布一份关于"人工智能驱动的实证（RWE）解决方案市场"的市场评估报告。"-, By Component(Software/Platforms, Services), By Data Source(EHR/EMR Data, Claims Data, Genomics, Wearables/IoT, Patient-Reported Data, Imaging), By Therapeutic Area(Oncology, Neurology, Cardiology, Rare Diseases, Immunology), By End-User (Pharma/Biotech, Payers/PBMs, Hospitals/IDNs, Regulators,CRO），按部署模式（基于云、预置、混合），按技术（NLP、计算机视觉、联合学习、图谱 ML），按应用（药物开发、监管提交、市场准入、精准医疗），以及 2025-2034 年全球预测和至 2034 年的细分收入与预测。"

全球人工智能驱动的真实世界证据（RWE）解决方案市场 规模预计将在 2025-2034 年 预测 期内以14.6% 的 复合年增长率增长 。

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真实世界证据 (RWE) 来源于真实世界数据 (RWD)，包括在传统随机对照试验之外获得的健康相关信息。真实世界数据的主要来源包括电子健康记录 (EHR)、保险索赔、患者登记、可穿戴设备和患者报告的结果。

通过利用这些不同的数据集，RWE 可以改善患者预后，提高药物开发效率，并在整个医疗保健生态系统中实现循证决策。将人工智能（AI）集成到 RWE 生成中，正在从根本上改变制药行业的临床试验设计和执行。

制药公司正越来越多地利用真实世界的患者数据来深入了解治疗模式、疾病进展和人群异质性，而这些因素在传统临床试验中往往代表性不足。人工智能技术被用于优化研究设计，包括纳入和排除标准的选择、试验情景模拟以及最佳患者队列的确定。

这种方法提高了招募效率，减少了方案修订，降低了临床试验的总体成本。例如，一家跨国制药公司最近将人工智能驱动的分析技术应用于大量历史临床试验数据集，改善了患者分层，加快了研究设计，并在早期开发阶段取得了竞争优势。

监管机构也制定了支持在申报中使用 RWE 的框架。美国食品和药物管理局 (FDA) 提供了将 RWE 纳入上市后监测、标签扩展和治疗审批的指南，而欧洲药品管理局 (EMA) 则推广将 RWE 纳入监管决策的适应性方法。这些措施反映出人们越来越认识到，传统的临床试验环境可能无法完全反映真实世界的有效性和安全性结果。

尽管如此，监管部门在采用 RWE 方面仍然面临挑战。RWD 必须满足数据质量、统计稳健性、可追溯性和可重复性的严格标准。因此，许多制药企业仍将 RWE 作为一种补充工具，而不是主要的战略资产。

为了在药物开发的整个生命周期中充分发挥其潜力，人工智能驱动的 RWE 解决方案变得越来越重要，这些解决方案应具有可扩展性、针对特定领域并符合法规要求。具有前瞻性的制药公司正在利用这些功能来改变整个生命科学行业收集、分析和应用真实世界数据的方式。

人工智能驱动的真实世界证据（RWE）解决方案市场知名企业列表 ：

• Aetion
• Atropos Health
• ConcertAI
• Envision Pharma Group
• Flatiron Health
• 健康编译器
• 嫣然
• IQVIA
• ai
• 科莫多健康
• 英伟达 CLARA
• OM1
• ai
• Optum
• Owkin
• Panalgo
• Realyze Intelligence
• 合成
• Tempus
• 人工智能
• Veradigm
• 其他知名企业

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市场动态

驱动因素

全球医疗行业正逐步转向以价值为基础的医疗模式，这种模式强调临床效果和医疗质量，而不是提供的服务数量。这种方法依靠循证指标来评估医疗保健干预措施的效果、效率和成本效益。

基于价值的医疗框架旨在提高患者的生活质量，同时确保遵守标准化的绩效衡量标准。为了应对传统医疗服务模式中固有的低效率问题，越来越多的医疗机构开始采用以改善患者疗效和优化运营绩效为重点的策略。

挑战：

精通管理先进数字平台和分析复杂数据集的专业人才短缺，阻碍了真实世界证据（RWE）市场的发展。临床研究部门在数据分析和解读方面面临着巨大的人才缺口，这限制了先进的真实世界证据（RWE）工具在临床试验和循证医疗决策中的广泛应用。

地区趋势：

在整个预测期内，北美将继续保持 RWE 市场的领先地位，这主要得益于支付方对真实世界数据 (RWD) 的大力采用、全面的监管框架以及成熟的 RWE 解决方案提供商生态系统。

该地区得益于真实世界数据在药物开发和监管呈件中的广泛应用、慢性疾病的高负担、先进的医疗基础设施、严格的药物审批流程以及电子健康记录的普及。促进 RWE 整合的政府举措进一步巩固了市场增长。

相比之下，亚太地区的增长速度预计最快。中国和印度等主要市场拥有众多合同研究与制造机构，加上政府对采用 RWE 的支持力度不断加大，推动了这一市场的扩张。

对加强医疗保健服务的需求不断增长，加上行业利益相关者的战略举措，如地区合作、伙伴关系和产品组合多样化等，都促进了该地区市场的加速发展。

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近期动态：

• 2025 年 1 月， Atropos Health 和 xCures 宣布开展合作，利用基于 RWE 的分析技术改善患者护理。通过此次合作，双方将利用人工智能、xCures 平台和 Atropos EvidenceTM 网络创建并向整个医疗生态系统中的医疗服务提供者分发经过高度验证的预后和决策支持工具。此次合作标志着利用人工智能分析和使用RWE取得了重大进展。 Atropos Health和xCures将合作创建解决方案，从原始临床笔记、分析和成像数据中直接为临床流程提供可追溯、源验证的见解。
• 2021 年 7 月， Syneos Health 和 Aetion 宣布开展合作，提供分析驱动的解决方案和监管级数据，以加强药物开发和改善患者预后。该合作将 Aetion Evidence Platform (AEP) 与 Syneos Health 的内部数据收集和研究工具相结合，通过真实世界证据 (RWE) 分析和患者数据整理来生成证据。 生物制药公司可以通过基于证据的决策降低风险，加快产品开发和患者获得新疗法的速度，并利用 Syneos Health 的产品（如生物制药加速模型、动态组装和 RWE 解决方案）向包括患者、监管机构、支付方和医疗保健提供方在内的广泛医疗保健利益相关方证明其价值。

全球 人工智能驱动的真实世界证据 (RWE) 解决方案市场 - 按组件分类

• 软件/平台
• 服务

全球 人工智能驱动的真实世界证据 (RWE) 解决方案市场 - 按数据源分类

• 电子病历/EMR 数据
• 索赔数据
• 基因组学
• 可穿戴设备/物联网
• 患者报告数据
• 影像学

全球 人工智能驱动的真实世界证据 (RWE) 解决方案市场 - 按治疗领域划分

• 肿瘤学
• 神经病学
• 心脏病学
• 罕见病
• 免疫学

全球 人工智能驱动的真实世界证据 (RWE) 解决方案市场 - 按最终用户分类

• 制药/生物技术
• 支付方/PBM
• 医院/IDN
• 监管机构
• CRO

全球 人工智能驱动的真实世界证据 (RWE) 解决方案市场 - 按部署模式划分

• 基于云
• 内部部署
• 混合型

全球 人工智能驱动的真实世界证据 (RWE) 解决方案市场 - 按技术分类

• NLP
• 计算机视觉
• 联合学习
• 图形 ML

全球 人工智能驱动的真实世界证据 (RWE) 解决方案市场 - 按应用分类

• 药物开发
• 监管提交
• 市场准入
• 精准医疗

全球 人工智能驱动的真实世界证据 (RWE) 解决方案市场 - 按地区划分

北美地区

• 美国
• 美国

欧洲

• 德国
• 英国
• 法国
• 意大利
• 西班牙
• 欧洲其他地区

亚太地区

• 中国
• 印度
• 印度
• 韩国
• 东南亚
• 亚太其他地区

拉丁美洲

• 巴西
• 阿根廷
• 墨西哥
• 拉丁美洲其他地区

中东& 非洲-

• 海湾合作委员会国家
• 南非
• 中东和非洲其他地区

关于我们

InsightAce Analytic 是一家市场研究和咨询公司，帮助客户做出战略决策。我们的定性和定量市场情报解决方案能够满足市场和竞争情报的需求，从而拓展业务。我们通过识别未开发市场、探索新技术和竞争技术、细分潜在市场和重新定位产品，帮助客户获得竞争优势。 我们的专长是提供联合和定制市场情报报告，以及时、经济、高效的方式对关键市场洞察进行深入分析。