国家广告部认定 Nemluvio 的某些声称有依据；建议 Galderma 修改或停止 "48 小时内 "的声称

纽约州纽约市--2025 年 10 月 7 日--在竞争对手赛诺菲公司提出的质疑中，BBB 国家项目的国家广告部认定 Galderma Laboratories, L.P. 公司的某些止痒声明是有依据的，但建议 Galderma 公司修改或停止其药物 Nemluvio 可在 "48 小时内 "为中重度特应性皮炎（湿疹）或结节性瘙痒症（PN）患者止痒的声明。

赛诺菲和 Galderma 是制药领域的竞争对手。Galderma 公司的 Nemluvio 是一种单克隆抗体，已获得美国食品及药物管理局批准，用于治疗成人结节性瘙痒症，并在与局部疗法联合使用时治疗 12 岁及以上人群的中重度湿疹。

国家广告司（NAD）的争议焦点是：网页和社交媒体上的明示和暗示声明是否传达了 "瞬间止痒 "的信息；Galderma 公司依靠事后分析来支持其 "最快 48 小时 "止痒声明的做法是否恰当；以及是否有相当数量的患者如其声称的那样迅速止痒。

即时止痒声明

在面向医护专业人员（HCPs）的网页上，在 "Nemluvio获准用于成人和青少年湿疹患者或获准用于成人PN患者 "的文字下，有一个标题 "瘙痒缓解如影随形"，还有一个女人打响指的图片。

NAD 认为，"一种新型的、以 IL-31RA 为靶点的生物制剂，可

图片下的限定语 "一种新型的、以 IL-31RA 为靶点的生物制剂，可在 48 小时内缓解瘙痒 "清晰、醒目，且合理地靠近标题，充分限制了快速止痒的信息。国家反兴奋剂机构还发现，这些网页没有传达瞬间止痒的诉求。

此外，国家反兴奋剂机构还评估了高德美公司提交的一项针对 300 名皮肤科医生的调查，其中一半医生看到了测试广告，另一半医生看到了标题改为 "48 小时止痒 "的对照广告。在看到测试广告和对照广告的人中，分别有不超过 3.3% 和 1.3% 的人将广告信息理解为 "立竿见影"。国家反兴奋剂机构认为该调查是可靠的，并表明皮肤科医生并没有从以湿疹为重点的 HCP 广告中得到即时止痒的暗示。

"最快 48 小时 "声称

国家反兴奋剂机构审查了HCP网页上明确的 "48小时内 "声明和一个面向消费者的网页，发现这些广告传达了这样的信息，即Nemluvio可在治疗后48小时内为相当数量的湿疹和PN患者缓解瘙痒。

国家反兴奋剂机构还发现，有关研究结果的披露（提及 "第三阶段临床研究"）传达了48小时止痒的说法已得到临床证实的信息，Nemluvio的广告传达了治疗后48小时内止痒的说法已得到临床证实的信息。

国家反兴奋剂机构在审查证据后认定，Galderma 公司的事后分析是可靠的，Galderma 公司无需在受质疑的广告中解释这些分析的所谓局限性。然而，NAD 认定，无保留的 "最快 48 小时 "声称没有得到支持，因为只有 6% 的湿疹患者和 13% 的 PN 患者在净对照结果之后的 48 小时内取得了明显的止痒效果。尽快 "声称在功能上等同于 "最多 "声称，要求有相当数量的消费者获得所述益处。

国家反兴奋剂机构发现，Galderma 公司关于 48 小时缓解的披露并不明显，普通消费者很难辨别。因此，国家反兴奋剂机构建议高德美停止或修改 "最快 48 小时 "的说法，在治疗组和安慰剂组中明确、醒目、近距离地披露获得 48 小时瘙痒缓解的患者的百分比，或扣除安慰剂后的百分比。如果在广告的音频部分作出此类声称，则需要在音频部分作出清晰、显眼的披露。

在诉讼过程中，Galderma 公司自愿同意在面向消费者的广告中永久停止使用带有 "像这样止痒 "语句的手指扣击图像。为了遵守规定，国家反兴奋剂机构将把这些声明视为国家反兴奋剂机构建议停止使用的声明。

Galderma 公司在其广告商声明中表示，它 "将遵守 NAD 关于 Nemluvio 广告的建议"。

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