iNGENu CRO 与 Quantum BioPharma 合作，在澳大利亚率先启动 MCAS 患者慢性非结节性疼痛临床试验

该研究旨在通过评估FSD202的安全性和有效性，加快潜在变革性疗法的进程

澳大利亚墨尔本--2025年6月2日--亚太地区领先的全方位服务合同研究组织（CRO）iNGENu CRO自豪地宣布，在与Quantum BioPharma Ltd. (NASDAQ:QNTM) (CSE:QNTM) (FRA) 合作开展的一项2期临床试验中，iNGENu CRO发挥了业务领导作用。(量子生物制药有限公司（Quantum BioPharma Ltd.）（纳斯达克股票代码：QNTM）（美国证券交易所股票代码：QNTM）（法国股票代码：0K91）是一家致力于建立创新资产和生物技术解决方案组合的生物制药公司。

这项研究针对的是与特发性肥大细胞活化综合征/失调症（MCAS/MCAD）相关的慢性广泛性神经痉挛性疼痛--这是一种使人衰弱且认识不足的病症。MCAS病因不明，目前也无法治愈。

这项随机、双盲、安慰剂对照、平行组研究将在澳大利亚的优质临床研究机构进行，并接受治疗用品管理局（TGA）和相关人类研究伦理委员会（HREC）的监管。iNGENu CRO负责管理整个试验的执行，包括方案完善、监管和伦理提交、研究机构启动、临床监测和数据管理。

"iNGENu CRO 首席医疗官Sud Agarwal 博士说："这项研究证明了卓越运营和科学创新的完美结合。"MCAS相关的非结节性疼痛患者往往没有有效的治疗方案。通过在澳大利亚设计和实施这项试验，iNGENu CRO正在帮助临床开发管道快速跟踪潜在的变革性疗法。

正在研究的试验性疗法旨在针对肥大细胞失调和中枢介导的疼痛处理过程中的神经免疫通路。主要和次要终点将评估患者报告的疼痛变化、整体功能、安全性和生物标志物反应。

FSD202是一种含有超微粒化棕榈酰乙醇酰胺（PEA）的研究药物，有望治疗包括MCAS/MCAD在内的多种炎症性疾病。鉴于慢性炎症是导致全球死亡的主要原因，这种潜力尤为重要。

关于量子生物制药有限公司

量子生物制药有限公司（Quantum BioPharma）（纳斯达克股票代码：QNTM）是一家生物制药公司，致力于建立创新资产组合和生物技术解决方案，治疗具有挑战性的神经退行性疾病、代谢性疾病和酒精滥用疾病，其候选药物正处于不同的开发阶段。量子生物制药公司通过其全资子公司 Lucid Psycheceuticals 公司（以下简称 "Lucid"），专注于研究和开发其主要化合物 Lucid-MS。Lucid-MS 是一种已获专利的新化学实体，在临床前模型中被证明可以防止和逆转髓鞘降解，而髓鞘降解是多发性硬化症的基本机制。量子生物制药公司发明了 unbuzzd™，并将其 OTC 版本分拆给了一家由业内资深人士领导的公司 Celly Nutrition Corp.（"Celly Nutrition"）。量子生物制药公司保留 Celly Nutrition 22.95% 的所有权（截至 2024 年 12 月 31 日），www.unbuzzd.com。与 Celly Nutrition 签订的协议还包括支付 unbuzzd™ 销售额 7% 的特许权使用费，直至向量子生物制药公司支付的总额达到 2.5 亿美元。一旦达到 2.5 亿美元，特许权使用费将永久降至 3%。量子生物制药公司保留 100% 开发类似产品或专门用于制药和医疗用途的替代配方的权利。量子生物制药公司通过其全资子公司 FSD Strategic Investments Inc.

欲了解有关 Quantum BioPharma 的更多信息，请访问 www.quantumbiopharma.com。

关于iNGENu CRO

iNGENu CRO 是一家活跃于全球、总部位于亚太地区的合同研究组织，为生物技术和制药客户提供端到端的临床试验解决方案。INGENU 专注于复杂的跨国试验和创新治疗领域，在澳大利亚、马来西亚、新加坡和英国提供卓越的监管、运营和技术服务。

有关 iNGENu CRO 的更多信息，请访问www.ingenucro.com。

媒体联系方式：

iNGENu CRO

Amanda De Vito

全球销售与营销主管
电子邮件：[email protected]

量子生物制药

创始人、首席执行官兼董事会执行联席主席

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