软件即医疗器械市场规模将达到 205 亿美元，年均复合增长率为 9.08%，直至 2032 年的预测值

市场概述

软件即医疗设备（SaMD）市场正在经历一个快速转型扩张期，重塑全球医疗保健服务。SaMD 是指独立于任何特定硬件医疗设备运行的医疗软件。这包括用于诊断、监测、治疗和临床管理的应用程序。在技术进步、不断变化的监管环境以及对个性化和无障碍医疗解决方案日益增长的需求的推动下，该行业的特点是充满活力。

市场增长

预测显示，未来几年 SaMD 市场将大幅增长。虽然一些报告的确切数字不尽相同，但共识都指向大幅增长。根据 MRFR 的分析，2023 年医疗器械软件市场规模估计为 72.2 亿美元。预计到 2035 年，医疗器械软件市场规模将从 2024 年的 78.8（10 亿美元）增长到 2035 年的 205（10 亿美元）。在预测期内（2025-2035 年），医疗器械软件市场的复合年均增长率（CAGR）预计将达到 9.08%。这一增长轨迹受到几个关键因素的推动，包括数字医疗技术的日益普及、慢性病患病率的上升以及医疗创新投资的不断增长。

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市场动态

SaMD 市场受到各种强大动力的影响：

技术进步：人工智能（AI）和机器学习（ML）的融合是主要驱动力。人工智能/ML 支持的 SaMD 可以分析海量医疗数据、提高诊断准确性、提供预测性分析以及个性化治疗建议。基于云的解决方案也越来越受青睐，可实现实时数据访问、协作和高效数据管理。

监管演变：美国 FDA 等监管机构和 IMDRF 等国际论坛正在积极制定和更新 SaMD 框架，特别是针对人工智能/移动终端设备。这些不断发展的指导方针旨在确保安全性和有效性，同时促进创新。预先确定的变更控制计划和对真实世界证据（RWE）的重视正变得越来越普遍。

对数字医疗解决方案的需求日益增长：向基于价值的护理、远程患者监测和个性化医疗的转变正在推动对 SaMD 的需求。COVID-19 大流行大大加速了远程医疗和远程护理的采用，巩固了 SaMD 在实现这些服务中的作用。

慢性疾病的流行：糖尿病、心血管疾病和各种癌症等慢性疾病的发病率不断上升，需要创新工具来进行早期检测、持续监测和有效的疾病管理，而这正是 SaMD 擅长的领域。

投资与合作：大量投资，包括对 SaMD 初创企业的风险投资，正在流入该行业。制药公司、科技巨头和医疗保健提供商之间的战略合作伙伴关系也很常见，目的是更快地将创新解决方案推向市场。

市场细分

软件即医疗设备（SaMD）市场在几个关键方面进行了广泛的细分，从而提供了对市场格局和增长机会的全面了解。在应用前景方面，市场包括对准确检测疾病至关重要的诊断软件；

治疗软件，辅助治疗和管理；监控软件，实现对患者健康的持续跟踪；以及咨询软件，促进虚拟医疗咨询和远程护理。从终端应用前景来看，SaMD 解决方案越来越多地应用于各种医疗机构，包括医院、诊所和家庭护理环境，反映了医疗保健向分散化和以患者为中心的转变，在制药行业也有显著应用，用于药物开发和患者支持。

部署类型展望》根据托管和访问方式对 SaMD 进行了分类，基于云的解决方案因其可扩展性和可访问性，与传统的内部安装和新兴的混合模式一起，获得了显著的发展。设备类型展望强调了 SaMD 运行的平台，包括无处不在的移动设备、用于持续监测的专用可穿戴设备以及用于复杂分析和临床应用的强大桌面软件。

按地域划分，《区域展望》确定了主要的增长市场，其中北美在采用和创新方面处于领先地位，其次是欧洲、南美、亚太地区以及中东和非洲，每个市场都因医疗保健基础设施、监管环境和数字化采用率的不同而呈现出独特的机遇。

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https://www.marketresearchfuture.com/reports/software-as-a-medical-device-market-11602

软件即医疗设备市场的主要公司包括

• 国际商业机器公司（IBM
• Cerner
• 健康催化剂
• 飞利浦
• 通用电气医疗保健
• 谷歌
• 数字诊断
• 苹果
• 三星
• 微软
• 美敦力
• 新兴生物解决方案公司
• 高通公司
• 西门子医疗
• 甲骨文公司

近期动态

近年来，SaMD 领域取得了一系列重大进展：

人工智能驱动的诊断：各公司正在推出人工智能支持的 SaMD 解决方案，以提高各种医学成像和数据分析的诊断准确性。例如，人工智能支持的软件可自动识别和测量梳理 DNA 颗粒上的荧光信号，以及人工智能支持的放射成像和医学成像分析可用于检测癌症。

非处方（OTC）SaMD：美国食品和药物管理局（FDA）已经批准了与主流消费设备兼容的非处方助听器软件，这标志着SaMD更加普及的趋势。

与物联网和可穿戴设备整合：SaMD 正越来越多地与物联网（IoT）和可穿戴设备集成，以促进对患者的持续监测和实时数据分析。这样就可以进行主动医疗管理，及早发现健康状况的恶化。

关注特定治疗领域：代谢性疾病、肿瘤和呼吸系统疾病是开发 SaMD 的主要治疗领域，重点关注疾病管理、患者依从性和诊断。

收购与合作：大型医疗保健和科技公司正在积极收购专门从事 SaMD 的数字医疗公司，以扩大其产品和市场覆盖范围。

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竞争态势：确定主要竞争者，分析其战略（如创新、研发投资、合作）和市场份额，从而清晰地了解竞争环境。

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了解 MRFR 在医疗保健领域的相关持续报道：

通用注射剂市场研究报告 2035》：
https://www.marketresearchfuture.com/reports/generic-injectables-market-7512

2035 年禽类疫苗市场研究报告》：
https://www.marketresearchfuture.com/reports/poultry-vaccines-market-7515

2035 年氧气治疗设备市场研究报告》：
https://www.marketresearchfuture.com/reports/oxygen-therapy-equipment-market-7516

2035 年数字糖尿病管理市场研究报告》：
https://www.marketresearchfuture.com/reports/digital-diabetes-management-market-7527

微生物组测序服务市场研究报告 2035》：
https://www.marketresearchfuture.com/reports/microbiome-sequencing-services-market-7532

2035 年兽医牙科设备市场研究报告》：
https://www.marketresearchfuture.com/reports/veterinary-dental-equipment-market-7539

2035 年透皮给药系统市场研究报告》：
https://www.marketresearchfuture.com/reports/transdermal-drug-delivery-systems-market-7545

2035 年医疗保健预测分析市场研究报告》：
https://www.marketresearchfuture.com/reports/healthcare-predictive-analytics-market-7549

2035 年电子皮肤贴市场研究报告》：
https://www.marketresearchfuture.com/reports/electronic-skin-patches-market-7568

2035 年抗衰老服务市场研究报告》：
https://www.marketresearchfuture.com/reports/anti-aging-services-market-7579

关于 Market Research Future：

在 Market Research Future (MRFR)，我们通过熟化研究报告 (CRR)、半熟研究报告 (HCRR)、原始研究报告 (3R)、连续进料研究 (CFR) 和市场研究金xdeepl68 咨询服务，帮助客户揭开各行业的复杂面纱。

MRFR 团队的最高目标是为客户提供最优质的市场研究和情报服务。我们按产品、服务、技术、应用、最终用户和市场参与者对全球、地区和国家级细分市场进行市场研究，使我们的客户能够看到更多，了解更多，做得更多，从而帮助回答他们所有最重要的问题。

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