诉讼称HPV疫苗导致年轻女性患宫颈癌

威斯纳-鲍姆公司（原鲍姆-赫德伦-阿里斯蒂& Goldman）的人乳头瘤病毒（HPV）疫苗伤害律师代表一名犹他州的年轻女子向联邦法院提起诉讼，她声称默克公司的加德西尔HPV疫苗导致她患上宫颈癌和其它伤害。这是第一起指控Gardasil可导致宫颈癌的诉讼，而默克公司声称Gardasil可预防宫颈癌。

原告Caroline Cantera，25岁，指控总部位于新泽西的默克& Co、公司和子公司Merck Sharp & Dohme将Gardasil作为 "宫颈癌疫苗 "过度宣传，并淡化了已知的健康风险以提高销量。Baum和Monique Alarcon向美国北卡罗来纳州西区地方法院提出申诉（案件编号：3:23-cv-00161），作为加德西多地区诉讼（MDL编号3036）的一部分。在全国范围内提起的几十个联邦加德西伤害案已在北卡罗来纳州合并。

根据申诉，默克公司从未研究过加德西是否能预防宫颈癌。相反，加德西是为了确定它是否能防止某些病变的发展，其中一些病变被认为与癌症有关，然而，大多数这样的病变，即使是最严重的，也会自行消退。 并非每一种HPV感染都会使人有患宫颈癌的风险。 只有在少数情况下，持续的HPV感染（而不是短期或短暂的感染）才可能导致癌前病变的发生。

公共卫生官员长期以来一直建议将巴氏试验作为预防宫颈癌的最有效一线公共卫生对策。早在2006年加德西(Gardasil)进入市场之前，随着常规巴氏试验的实施，宫颈癌的发病率已经急剧下降，降幅高达80%。对于那些被诊断为癌前病变或更严重的人来说，如果早期发现，宫颈癌在很大程度上是可以治疗的。

尽管如此，默克公司寻求快速批准加德西，以填补所谓的预防宫颈癌的未满足需求，用其昂贵的HPV疫苗。 一旦获得批准，默克公司就开展了无情的营销活动，谎称加德西是一种 "宫颈癌疫苗"，任何接种加德西的年轻女孩都会成为 "少一个 "宫颈癌患者，诉讼称。

Cantera声称Gardasil实际上会增加宫颈癌的风险。

Gardasil疫苗标签特别注明："Gardasil没有经过致癌性或基因毒性的潜在评估。"美国疾病控制和预防中心（CDC）的研究表明，抑制加德西（Gardasil）所针对的HPV毒株（有200多种HPV毒株，加德西针对4至9种毒株）实际上可能为更多毒株的替代打开了一个生态位，从而增加了宫颈癌的风险。

默克公司自己的研究表明，对于那些以前接触过HPV的人（占人口的很大比例），在接种疫苗时，患晚期异常癌前细胞或更严重的风险会增加高达44.6%。 坎特拉申诉书的结论是："默克公司的研究表明，其HPV疫苗可能会使以前接触过HPV的妇女患上癌症，特别是如果她们目前也有感染。" 因为这是一个鲜为人知的事实，所以在接种疫苗之前没有进行筛查，从而增加了风险。

投诉书还列举了在加德西疫苗吸收率较高的国家，年轻妇女的宫颈癌发病率迅速攀升。 研究还表明，接受加德西疫苗的年轻女性由于错误地认为HPV疫苗可以保护她们不患宫颈癌而放弃了常规的巴氏筛查。

"默克公司大力宣传加德西是一种预防癌症的疫苗，尽管这些研究并不是为了回答这个问题，而且其营销已经有效地导致年轻女性放弃了巴氏筛查，这是预防宫颈癌最可靠和经证实的方法。默克公司也没有研究过加德西是否会导致癌症，但我们现在有证据表明它可以增加癌症的风险"，担任加德西MDL原告联合首席律师的HPV疫苗伤害律师Bijan Esfandiari说。"鉴于默克公司每年在加德西上赚取超过60亿美元，它没有什么动力来停止欺骗。通过我们的诉讼，我们希望揭露真相，让默克公司对它对卡罗琳和其他人造成的伤害负责。"

卡罗琳-坎特拉在19岁的时候接受了她三针加德西的第一针。在被默克公司的大量营销说服后，她同意接受加德西疫苗，认为这种疫苗非常安全，可以预防宫颈癌。

在接受HPV疫苗之前，卡罗琳非常健康，除了定期检查和运动体检外，从来没有必要去看医生。她接受了常规的巴氏检查，在加德西之前，所有的检查都是阴性。在高中时，她打网球，定期去背包旅行，并喜欢在户外活动。她过着快乐、无忧无虑的生活，充满了朋友和活动。

在她注射加德西后，卡罗琳出现了意想不到的疲劳、强烈的胃痛和全身无力。疲劳和偶尔的腹痛一直持续到她注意到她的月经已经持续了四个多星期。在她以为是对妇科医生的初步访问之后，她的生活突然发生了急剧和意外的转变。

Caroline被诊断为第四期宫颈癌。她接受了多次活检、CT扫描和MRI检查，进行了6轮化疗，30次放射治疗，3次近距离放射治疗，以及无数次看医生。她无法在最后一个学期回到大学，并努力完成获得本科学位所需的课业。

由于她的大部分治疗是针对她的子宫颈，她的卵巢也受到影响，使她在20多岁就进入绝经期。她将永远无法拥有自己的孩子，因为她的卵子由于癌症治疗而不再有生命力。

"自从我被确诊以来，每一天都是一场战斗，"卡罗琳说。"我的身体仍在从为抗击癌症而进行的如此密集的治疗中恢复，而且我一直生活在恐惧之中，担心我的癌症随时可能复发。除此之外，我还不得不面对一个痛苦的事实，那就是我将永远无法拥有自己的孩子。如果默克公司知道这种疫苗会造成如此大的伤害，他们为什么不警告人们？"

对默克公司的Gardasil疫苗诉讼指控

对默克公司的诉讼包括以下诉讼原因和索赔：

1) 疏忽

2) 严格责任（未予警告）

3) 严格责任（制造缺陷）

4) 违反担保

5) 普通法欺诈

默克公司最臭名昭著的药物是Vioxx，这是一种止痛药，由于心血管风险，该公司不得不从市场上撤出。数以万计的患者对默克公司提起诉讼，声称他们因摄入该药物而遭受心脏病发作和其他心血管伤害。

诉讼显示，默克公司很早就知道Vioxx与致命的心血管不良事件有关，但故意选择向公众和医学界隐瞒风险。诉讼指控默克公司策划了一项计划，淡化风险的严重性，虚报临床试验结果，没有进行能够揭示风险的临床试验，并将敢于公开批评Vioxx安全性的医学专家列入黑名单。

默克公司支付了近50亿美元来解决数以万计的Vioxx个人伤害诉讼，并另外支付10亿美元来解决一项证券集体诉讼。该公司还被迫向司法部和其他政府实体支付9.5亿美元的民事和刑事罚款，因为默克公司在Vioxx方面从事了各种犯罪活动。

加德西诉讼案的原告指控默克公司在其HPV疫苗方面也有类似的企业渎职行为。

根据诉讼指控，默克公司作为抗癌产品销售的加德西，其本身可能导致癌症或可导致癌症的诱变。

同行评议的研究，包括CDC自己的研究，都表明抑制加德西疫苗所针对的HPV菌株实际上可能打开了一个生态位，被更具毒性的菌株取代。 见Fangjian Guo等人，比较接种HPV疫苗和未接种疫苗的年轻成年女性（20-26岁）的HPV流行率，11 HUMAN VACCINES & IMMUNOTHERAPEUTICS 2337（2015年10月）; Sonja Fischer等人、在HPV疫苗时代，宫颈细胞学标本中HPV类型的流行率变化，12 ONCOLOGY LETTERS 601 (2016); Martcheva M. et al. 疫苗诱导的病原体菌株替换：机制是什么？INTERFACE 4:3-13 (2008); J. Lyons-Weiler, Biased Cochrane Report Ignores Flaws in HPV Vaccine Studies, and Studies of HPV Type Replacement, (May 18, 2018).

此外，在Gardasil使用率高的国家，宫颈癌发病率正在迅速攀升。

在挪威，加德西的吸收率为80%，自加德西问世以来，25至29岁女性的宫颈癌发病率增加了24%。

在瑞典，吸收率为70%，自加德西问世以来，25至29岁的女性宫颈癌发病率增加了16%。

在苏格兰，加德西的接受率为80%，自引入加德西以来，25至29岁女性的宫颈癌发病率上升了15%。

在美国，加德西第一剂量的吸收率为70%，第二剂量的吸收率为50%，50岁以下妇女的宫颈癌发病率增加，而50岁以上妇女（本来没有接种加德西疫苗的）发病率下降。

自英格兰引入HPV疫苗以来，20至24岁年轻女性的宫颈癌发病率上升了65%。

在澳大利亚，政府数据显示，在实施Gardasil疫苗之后，年轻女性的宫颈癌发病率急剧上升。最新的数据显示，在加德西发布并推向青少年和年轻人的13年后，30至34岁的女性患宫颈癌的比例增加了34%，这证实了加德西会增加宫颈癌风险的临床试验数据，特别是对于以前有HPV感染的患者。

重要的是，考虑到默克公司将加德西作为 "宫颈癌疫苗 "进行营销，接受过加德西的年轻女性放弃了定期筛查和巴氏试验，误以为HPV疫苗已经消除了她们的所有风险。

直到2021年，加德西的不良事件报告比任何其他疫苗都多。截至2019年12月，美国食品和药物管理局（FDA）的疫苗不良事件报告系统（VAERS）已收到超过64000份HPV疫苗不良事件报告。疫苗伤害赔偿计划（VICP）已经支付了数百万美元的伤害和死亡赔偿金。

"由于默克公司的欺诈行为，Gardasil正在全球范围内对整个一代儿童和年轻人造成实质性的破坏，" Gardasil的诉讼案指控。

关于Wisner Baum

获奖的Wisner Baum律师事务所（前身是Baum Hedlund Aristei & Goldman）已经成功地对世界上许多最大的制药公司提起诉讼。该公司在开拓法律领域、追究企业责任、影响公共政策以及提高公众对重要安全问题的认识方面赢得了声誉。利用其长期以来在法庭上的成功传统，本所始终努力将焦点集中在不安全的产品或有害的做法上，以保护消费者免受危险产品的影响。

维斯纳鲍姆的加德西律师希望强调，我们的律师事务所不反对疫苗。但是，本事务所反对故意在药物或疫苗的安全性和有效性方面误导消费者的做法。威斯纳-鲍姆律师事务所一直在为消费者充分和诚实地了解与任何药物、疫苗或医疗设备相关的风险的权利而奋斗，并将继续奋斗。我们将不懈努力，确保这些权利得到维护，不公正的受害者得到赔偿。

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